FLUORETTEN 0,25 mg tabletit, 300 kpl

Käyttöalue

Fluoretten 0,25 mg tabletit ovat hampaiden reikiintymistä ehkäisevä lääke.Tämän valmisteen vaikuttava aine on natriumfluoridi.Tämä tuote ei vaadi reseptiä.

Vaikuttavat aineet / ainesosat / ainesosat

Yksi imeskelytabletti sisältää 0,553 mg natriumfluoridia, mikä vastaa 0,25 mg fluoria.Sisältää myös seuraavat apuaineet: laktoosimonohydraatti, sumutuskuivattu arabikumi, makrogoli 4000, magnesiumstearaatti (kasvi), sakkariininatrium ja vadelma-aromi.

Vasta-aiheet

Lääkettä ei saa käyttää, jos olet yliherkkä natriumfluoridille tai jollekin muulle lääkkeen aineosalle.Sitä ei myöskään saa käyttää, jos fluoratun pöytäsuolan, juoma-, kivennäis- tai pöytäveden kautta on jo saatu riittävästi fluoria.Alle 3-vuotiaat lapset eivät saa käyttää fluoria sisältävää hammastahnaa.

Annostus

Fluoretten 0,25 mg tablettien annostus riippuu lapsen iästä ja muusta fluorin saannista.On tärkeää, että käytetään vain suun kautta annettavaa fluoria.Lastenlääkärin tai hammaslääkärin tulee harkita fluoratun pöytäsuolan, fluoritablettien, geelien/lakkojen, fluoripitoisen kivennäisveden käyttöä ja juomaveden fluoripitoisuutta.

Jos juomaveden tai kivennäisveden fluoripitoisuus on yli 0,7 mg/l, fluoritablettien lisäannos ei ole tarpeen.Saksassa juomaveden fluoripitoisuus on yleensä alle 0,3 mg/l.

Suositeltu annostus on seuraava:

Ikä 0 - alle 3 vuotta: Juomaveden/kivennäisveden fluoripitoisuus alle 0,3 mg/l = 0,25 mg fluoria päivässä.Juomaveden/kivennäisveden fluoridipitoisuus alle 0,3 - 0,7 mg/l = 0,00 mg fluoria päivässä.

Ikä 3 - alle 6 vuotta: Juomaveden/kivennäisveden fluoripitoisuus alle 0,3 mg/l = 0,5 mg fluoria päivässä.Juomaveden/kivennäisveden fluoripitoisuus alle 0,3 - 0,7 mg/l = 0,25 mg fluoria päivässä.

Ikä alkaen 6 vuotta: Juomaveden/kivennäisveden fluoripitoisuus alle 0,3 mg/l = 1,0 mg fluoria päivässä.Juomaveden/kivennäisveden fluoripitoisuus alle 0,3 - 0,7 mg/l = 0,5 mg fluoria päivässä.

Levitys tulee aloittaa mahdollisimman aikaisin ja se tulee suorittaa johdonmukaisesti vähintään 12 ensimmäisen elinvuoden aikana.Ennaltaehkäisyn jatkamista aikuisikään asti suositellaan.

Pienessä yliannostuksessa valmisteen käyttö voidaan keskeyttää muutamaksi päiväksi.Jos suuria määriä fluoria niellään akuutisti, voi esiintyä oireita, kuten pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua ja ripulia.Kalsiumin antamista suositellaan 100 mg:n tai 5 mg:n painokiloa kohti fluoripitoisuuksiin asti.Akuuttia yliannostusta on vältettävä kaikin keinoin.

Pitkäaikaisen yliannostuksen sattuessa valmisteen käyttö on lopetettava.Pysyviin hampaisiin voi muodostua emalitahroja ja erittäin merkittävässä, pitkäaikaisessa yliannostuksessa voi kehittyä luurakenteen häiriöitä.

Saanti

Imeileviä imeskelytabletteja tulee imeskellä hitaasti, koska osa vaikutuksesta johtuu suun paikallisesti korkeammista fluoripitoisuuksista.Imeväisille ja pienille lapsille voidaan antaa murskattu pastilli lusikalla ruoan, veden tai teen kanssa.Sitä voidaan lisätä pulloruokinnassa, jos on odotettavissa, että pullo juotetaan kokonaan.

Paras aika käyttää sitä on illalla hampaiden harjauksen jälkeen, sillä korkeat fluoripitoisuudet hampaissa säilyvät erityisen pitkään.

Potilastiedot

Erityistä varovaisuutta on noudatettava käytettäessä sitä keskosille ja syntymättömälle vauvoille sekä lapsille, joilla on vakavia kroonisia sairauksia, jotka heikentävät kasvua.Vauvat, jotka saavat tasapainoisesti ravintoaineita, ja lapset, jotka ovat tasapainoisessa ruokavaliossa, eivät tarvitse ylimääräistä fluoria.

Jos ruoan valmistukseen käytetty vesi sisältää yli 0,3 mg fluoria litrassa, fluorin lisäannostelu ei ole tarpeen.Käytettäessä fluorattua pöytäsuolaa ylimääräistä fluorin antamista tulee välttää.

Älä nosta valmisteen annosta yli suositeltua annosta, sillä jatkuvalla yliannostuksella voi muodostua pysyviin hampaisiin emalivärjäytymiä ja erittäin merkittävällä, pitkäaikaisella yliannostuksella luurakenteen häiriöitä.

Raskaus

Tämänhetkisen tiedon mukaan lääkkeellä ei ole haitallisia vaikutuksia lapsen kehitykseen tai syntymään.Ei ole näyttöä siitä, että lääkettä ei pitäisi käyttää imetyksen aikana.

Muut

Kalsiumin ja magnesiumin samanaikainen nauttiminen ei merkittävästi vähennä fluorin imeytymistä.Kahden ensimmäisen elinvuoden aikana riisitautien ja karieksen yhdistelmäehkäisy voidaan suorittaa D-vitamiinia/natriumfluoridia sisältävällä yhdistelmävalmisteella.Tässä tapauksessa Fluoretten 0,25 mg -tablettien käyttöä tulee välttää.

Valmistaja

Zentiva Pharma GmbH, Linkstrasse 2, 10785 Berliini