Crp C -reaktiivisen proteiinin testi (20 kappaletta)

Tuotekuvaus: Finecare CRP (C-reaktiivinen proteiini) kvantitatiivinen pikatesti

Tämä tuote ei vaadi reseptiä.

Käyttö

Finecare CRP kvantitatiivinen pikatesti on tarkoitettu Finecare(TM) FIA -mittauslaitteen kanssa C-reaktiivisen proteiinin (CRP) kvantitatiiviseen määritykseen ihmisen kokoverestä tai seerumista.Testissä käytetään fluoresenssi-immunomääritystekniikkaa, ja sitä käytetään kardiovaskulaarisen riskitekijän (hsCRP) havaitsemiseen sekä infektioiden ja tulehduksien diagnosointiin.

Yhteenveto

C-reaktiivinen proteiini (CRP) muodostuu maksassa vasteena interleukiini-6:lle, ja se on hyvin tunnettu tulehduksen merkkiaine.Seerumin CRP-tasot voivat nousta normaaliarvoista alle 5 mg/l aina 500 mg/l:aan infektion tai tulehduksen vakavuudesta riippuen.Korkea herkkyys CRP (hsCRP) on tärkeä riskitekijä ateroskleroosille ja sydän- ja verisuonisairauksille (CVD).

Seuraavia arvoja suositellaan tulehdussairauksien diagnosointiin ja CVD :n riskin arvioimiseen:

CRPArvo alle 1,0 mg/l tarkoittaa alhaista CVDriskiä yleisen tulehdustilanteen puuttuessa.Arvot 1,0 - 3,0 mg/l osoittavat kohtalaista CVDriskiä, kun taas arvot yli 3,0 mg/L osoittavat korkeaa CVDriskiä. CRP-arvo yli 10 mg/l voi viitata infektioon, kun arvot 10-20 mg/l viittaavat lievään bakteeri- tai virusinfektioon.Arvot 20-50 mg/l osoittavat kohtalaista bakteeri-infektiota, kun taas arvot yli 50 mg/l osoittavat vakavaa bakteeri-infektiota.

Testin periaate

Finecare CRP kvantitatiivinen pikatesti perustuu sandwich-immunodetektiomenetelmään.Kun sitä käytetään, verinäytteessä oleva CRP-antigeeni sitoutuu kalvossa oleviin fluoresoivilla päällystettyihin CRP-vasta-aineisiin.Näyteneste kulkee testiliuskan nitroselluloosamatriisin läpi kapillaarivaikutuksella.Havaitsemisvasta-aineiden ja CRP :n kompleksit yhdistyvät testiliuskan immobilisoitujen CRP-vasta-aineiden kanssa.Fluoresenssin signaalin intensiteetti vastaa tallennetun CRP :n määrää, ja Finecare FIA -mittari näyttää sen CRP-pitoisuutena verinäytteessä. CRP-testijärjestelmän mittausalue on välillä 0,5 - 200 mg/L, havaitsemisrajan ollessa 0,5 mg/L.

Varotoimet

Tämä testisarja on tarkoitettu yksinomaan in vitro -diagnostiikkaan.Älä sekoita eri testisarjojen komponentteja tai käytä testejä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.Käytä vain testikortteja, joiden eränumero on merkitty ID -sirulle, äläkä käytä testikortteja, jotka ovat vahingoittuneet tai joita ei ole täysin suljettu.Finecare CRP kvantitatiivista pikatestiä voidaan käyttää vain Finecare FIA -mittalaitteen kanssa.Suojaa testikortit ja mittauslaite tärinältä ja magneettikentiltä.Käytä erillisiä, puhtaita pipetin kärkiä jokaiselle verinäytteelle ja tunnistuspuskurille.Käsittele kaikkia verinäytteitä, käytettyjä testikortteja, pipetinkärkiä ja havaitsemispuskuriputkia mahdollisesti tarttuvan materiaalin käsittelyä koskevien määräysten mukaisesti.Mittaustuloksia tulee aina tulkita yhdessä kliinisten löydösten ja muiden laboratorioarvojen kanssa.

Materiaalia

Pakkaus sisältää 25 testikorttia, 1 ID -sirun, 25 havaitsemispuskuriastiaa, 25 korkilla varustettua kokoveren keräyskapillaaria, pipetin kärjet, testiohjeet ja ohjeet kokoveren keräyskapillaarien käyttöön.Lisäksi tarvitset Finecare FIA -mittarin, alkoholipyyhkeitä, steriilejä lansetteja, sentrifugin (vain seerumia käytettäessä) ja sekuntikellon (käytettäessä pikatestitilaa).

Säilytys ja vakaus

Säilytä tunnistuspuskuria ja Finecare CRP kvantitatiivisia pikatestikortteja 4-30 °C:ssa.Säilyvyys on 24 kuukautta valmistuksesta.Testikortit tulee käyttää viimeistään 1 tunnin kuluttua foliopakkauksen avaamisesta.

Näytteenotto ja valmistus

Testi voidaan tehdä seerumilla tai kokoverellä.Kun käytät kokoverinäytteitä sormenpäästä, katso oheisia kokoveren keräyskapillaarien käyttöohjeita.Jos haluat ottaa kokoverinäytteitä laskimopunktiolla, suorita laskimopunktio standardimenettelyjen mukaisesti.Testi on suoritettava mahdollisimman pian näytteenoton jälkeen.Kun käytät seerumia tai plasmaa, erota seerumi/plasma solukomponenteista mahdollisimman nopeasti hemolyysin välttämiseksi.

Testin suoritus

Huomioi Finecare FIA -mittalaitteen ohjeet ennen testin suorittamisen aloittamista.Testi on suoritettava huoneenlämmössä. Tarkista mukana toimitettu siru ID ja aseta se mittauslaitteeseen.Käytä mukana toimitettuja kokoveren keräyskapillaareja ohjeiden mukaisesti tai pipetoi 8,5 µl kokoverta tai 5 µL seerumia/plasmaa detektiopuskuriastiaan.Sekoita näytemateriaali ja puskuri pyörittämällä ilmaisupuskuriastiaa edestakaisin 1 minuutin ajan.Lisää pipetillä joko 75 µl näyteseosta tai 3 tippaa näyteseosta käyttämällä mukana olevia kapillaareja testikortin näytteenottoalueelle.Normaalia testiä varten aseta testikortti testiliuskan pidikkeeseen siten, että näytteen levityskenttä on ensin ja napsauta näytössä "Test".Lähtölaskenta käynnistyy ja 3 minuutin kuluttua mittaustulos näkyy näytöllä.Säilytä pikatestiä varten testikortti tasaiselle pinnalle näytteen levittämisen jälkeen ja ajasta reaktioaika sekuntikellolla.Tasan 3 minuutin kuluttua aseta testikortti testikortin pidikkeeseen ja napsauta "Test" näytössä.

Laadunvalvonta

Jokainen Finecaren CRP kvantitatiivinen pikatestikortti sisältää sisäisen kontrollin, joka täyttää rutiininomaisen laadunvalvonnan vaatimukset.Tämä sisäinen kontrolli suoritetaan aina, kun potilasnäyte testataan.Tämän sisäisen valvonnan virheellinen tulos aiheuttaa virheilmoituksen Finecare FIA -mittalaitteesta.Testi tulee sitten toistaa.Finecare CRP -valvontamateriaalin sisäisessä laadunvalvonnassa on huomioitava ohjaimien mukana tulevat ohjeet ja Finecare FIA -mittalaitteen käyttöohjeet.

Testin rajoitukset

Tämä testi on kehitetty ihmisen seerumin tai kokoverinäytteiden testaamiseen.Finecaren CRP kvantitatiivisella pikatestillä saatuja tuloksia tulee aina tulkita kaikkien kliinisten ja laboratoriotietojen yhteydessä.Jos CRP - tai hsCRP-testin tulos ei vastaa kliinisiä tutkimuksia, tulee tehdä lisätutkimuksia.Väärin positiiviset tulokset voivat johtua ristireaktioista joidenkin samankaltaisten vasta-aineiden kanssa veressä sekä samanlaisista ei-spesifisten komponenttien epitoopeista veressä, jotka reagoivat fluoresoivien vasta-aineiden kanssa. EDTA :ta tai muuta antikoagulanttia (esim. hepariinia tai sitraattia) suositellaan plasman saamiseksi.Muut tekijät voivat häiritä Finecaren CRP kvantitatiivista pikatestiä ja tuottaa virheellisiä tuloksia.Nämä voivat olla teknisiä tai käsittelyvirheitä sekä lisäaineita verinäytteissä.

Tämä esite on viimeksi tarkistettu lokakuussa 2017.

Lähde: Tiedot pakkausselosteesta

Tilanne: 01/2019