Harsopakkaus 10x10cm 8-kertaisesti, 100 kpl

Tuotteen kuvaus ja käyttötarkoitus

Harsopakkaukset ovat ei-steriilejä, 8-kerroksisia pakkauksia, jotka on valmistettu 17-säikeisestä sideharsosta.Ne ovat kooltaan 10 cm x 10 cm ja niitä on saatavana 100 kappaletta.Leikatut reunat käännetään sisäänpäin.Näitä kompresseja käytetään haavojen yleiseen ensiapuhoitoon, haavan puhdistukseen, haavan peittämiseen sekä veren ja kehon nesteiden imemiseen.Ne on tarkoitettu kertakäyttöön, ja ne on steriloitava validoidulla menetelmällä ennen käyttöä avohaavoille.Sopivia sterilointimenetelmiä ovat kohdan DIN EN ISO 17665 mukainen kostea lämpö, DIN EN ISO 11137 mukainen säteily tai DIN EN ISO 11135 mukainen etyleenioksidi.

Koostumus

Harsokompressit on valmistettu puuvillasta.

Vasta-aiheet

Vasta-aiheita ei ole tiedossa, ellei kyseessä ole puuvillaallergia.

Normatiiviset ja lailliset vaatimukset

Harsokompressit ovat luokan I lääkinnällisiä laitteita, sääntö 4 MPG:n, direktiivin 93/42/EWG ja MDR (EU) 2017/745 mukaan.Ne täyttävät DIN EN 14079 vaatimukset. Eurooppalaisen standardin EN ISO 10993-1 "Lääkinnällisten laitteiden biologinen arviointi" mukaan sideharsopakkaukset ovat lääkinnällisiä laitteita, jotka joutuvat kosketuksiin kehon pintojen (ihon ja limakalvojen) kanssa ja luokitellaan kosketuksen kestolla A (alle 24 tuntia).Tuote ei sisällä REACH-asetuksen mukaisia vaarallisia myrkyllisiä aineita.Siinä on CE- ja DIN EN ISO 15223-1- ja EN 1041 -merkinnät kaikilla pakkaustasoilla.

Pakkaus

Pääpakkaus koostuu steriloitavasta paperipussista.Toissijainen pakkaus on selluloosasta valmistettu pahvilaatikko.

Varastointi

Harsokompressit tulee säilyttää kuivana ja pölyttömänä.

Käyttöohjeet

Ennen käyttöä sideharsot on steriloitava.Tämä tuote ei vaadi reseptiä.

Lisätietoja

Tämä pakkausseloste on viimeksi tarkistettu helmikuussa 2018. Lähde: Pakkausselosteessa olevat tiedot.Tilanne: 04/2020.