Lederfolat-tabletit, 50 kpl

Käyttöalueet

Lääke kuuluu vastalääkeryhmään, joka ehkäisee kemoterapiahoidon toksisuutta.Sitä käytetään vähentämään tai estämään foolihappoantagonistien, kuten metotreksaatin, toksisuutta ja vaikutuksia kemoterapiassa tai yliannostuksessa aikuisilla.Tämä menetelmä tunnetaan kemoterapiassa nimellä "kalsiumfolinaattipelastus".Sitä käytetään myös eri alkuperää olevien foolihapon puutostilojen hoitoon aikuisilla ja 4–18-vuotiailla lapsilla, joita ei voida korjata ruokavaliolla.

Tämä tuote ei vaadi reseptiä.

Ennen käyttöä B12-vitamiinin puutos on suljettava pois erotusdiagnoosin avulla.Toisin kuin foolihapon puutoksessa, foolihapon käyttö riittää tässä.

Vaikuttavat aineet ja ainesosat

Lääke sisältää 6,35 mg kalsiumfolinaatti 5-vettä, mikä vastaa 5 mg foliinihappoa.Lisäksi se sisältää seuraavia apuaineita: karboksimetyylitärkkelys, natriumsuola, selluloosajauhe, laktoosi-1-vesi, magnesiumstearaatti ja esigelatinoitu maissitärkkelys.

Vasta-aiheet

Lääkettä ei saa käyttää, jos olet yliherkkä (allerginen) kalsiumfolinaatille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle.Sitä ei myöskään saa käyttää vaarallisessa anemiassa (turmiollinen anemia) tai muissa B12-vitamiinin puutostiloissa.

Raskaana olevien tai imettävien naisten hoidosta kalsiumfolinaatilla ja metotreksaatilla, katso kohta Raskaus ja imetys".

Annostus

Lääkettä tulee aina käyttää juuri niin kuin lääkäri on määrännyt.Annostus ja käytön kesto riippuvat metotreksaattihoidon tyypistä ja annoksesta, myrkytysoireiden esiintymisestä ja metotreksaatin yksilöllisestä erittymisestä.Hoitavan lääkärisi tulee laatia sinulle yksilöllinen annostusohjelma, jota sinun on noudatettava tarkasti.

Tabletit eivät sovellu potilaille, joilla on maha-suolikanavan häiriöitä tai oksentelua.Tällaisissa tapauksissa "kalsiumfolinaattipelastus" on suoritettava injektioliuoksella (iv tai im).Kerro lääkärillesi, jos sinulla on maha-suolikanavan häiriöitä tai oksentelua.

Ensimmäinen annos tulee antaa IV.tai i.m.Injektio 15 mg kalsiumfolinaattia (6-12 mg/m²) tulee antaa 12-24 tunnin kuluttua metotreksaatti-infuusion aloittamisesta.Sama annos annetaan 6 tunnin välein seuraavien 72 tunnin ajan.Useiden parenteraalisten annosten jälkeen voidaan vaihtaa oraaliseen muotoon.

48 Tuntia metotreksaatti-infuusion aloittamisen jälkeen jäljellä oleva metotreksaattitaso on mitattava.Jos metotreksaatin jäännösarvot ovat yli 0,5 µmol/l, kalsiumfolinaatin annosta tulee säätää.Tarkka annostus riippuu jäljellä olevista metotreksaattitasoista, ja lääkärisi voi määrittää sen.

Käytettäessä foolihappoantagonistien trimetreksaatin, trimetopriimin ja pyrimetamiinin vastalääkettä, sovelletaan erityisiä annostusohjelmia, jotka lääkärisi määrää.

Foolihapon puutteen hoitamiseksi suositeltu annos aikuisille ja 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille on 5 mg (enintään 15 mg) foliinihappoa vuorokaudessa.4–11-vuotiaille lapsille suositeltu annos on 250 mikrogrammaa foliinihappoa painokiloa kohden kerran päivässä.Yksi tabletti vastaa 5 mg foliinihappoa.

Saanti

Lääke otetaan suun kautta.Sitä käytetään lääkärisi yksilöllisten ohjeiden mukaan.

Potilastiedot

Lääkettä käytettäessä on noudatettava erityistä varovaisuutta.Kalsiumfolinaattia tulee käyttää metotreksaatin kanssa vain syövän kemoterapialääkkeiden käyttöön perehtyneen lääkärin suorassa valvonnassa.Kalsiumfolinaattihoito voi peittää ja siten mahdollisesti piilottaa vaarallisen anemian tai muun B12-vitamiinin puutteen.

Epileptikot, joita hoidetaan tietyillä epilepsialääkkeillä, ovat vaarassa lisätä kohtausten esiintymistiheyttä.Kliininen seuranta on tarpeen kalsiumfolinaatin käytön aikana ja käytön lopettamisen jälkeen.

Valmisteen tehosta ja turvallisuudesta yhdessä metotreksaatin kanssa lapsilla ei ole tutkimuksia.Tämän yhdistelmän käyttöä lapsille ei siksi suositella.

Liian suuria kalsiumfolinaattiannoksia on vältettävä, koska ne voivat heikentää metotreksaatin kasvainten vastaista tehoa.Foolihappoantagonistien, kuten metotreksaatin, vahingossa tapahtuvaa yliannostusta on käsiteltävä lääketieteellisenä hätätilanteena.

Ei ole näyttöä siitä, että kalsiumfolinaatti vaikuttaisi ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.

Raskaus ja imetys

Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen ottamista/käyttöä.

Kontrolloidut tutkimukset raskaana olevilla naisilla, joiden vuorokausiannos oli enintään 5 mg foolihappoa, ei ole osoittanut merkkejä alkion tai sikiön vaurioista.Foolihappolisäys voi vähentää hermoputkivaurioiden riskiä.Koska suuremman annoksen turvallisuutta ei taata, yli 5 mg:n foolihappoannos päivässä on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Raskauden aikana tulee antaa intensiivistä lääketieteellistä neuvontaa metotreksaattihoitoon liittyvien haittavaikutusten riskistä lapselle, ja hoito tulee aloittaa vain, jos hyöty on suurempi kuin sikiölle aiheutuva riski.Metotreksaattia ei tule käyttää raskauden aikana, koska on olemassa todisteita synnynnäisten epämuodostumien riskistä ihmisillä.Hedelmällisessä iässä olevien naisten olemassa oleva raskaus on suljettava turvallisesti pois ennen metotreksaattihoidon aloittamista.

Koska naiset eivät saa tulla raskaaksi metotreksaattihoidon aikana ja vähintään 3 kuukauteen sen jälkeen, on käytettävä tehokasta ehkäisyä.Koska metotreksaatti voi aiheuttaa geneettisiä vaurioita, miesten ja naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja sen jälkeen.

Ei tiedetä, erittyykö kalsiumfolinaatti ihmisen äidinmaitoon.Kalsiumfolinaattia voidaan käyttää imetyksen aikana, jos se katsotaan tarpeelliseksi terapeuttisten käyttöaiheiden puitteissa.Imetystä ei saa suorittaa metotreksaattihoidon aikana, koska metotreksaatti erittyy äidinmaitoon.Jos kalsiumfolinaattia käytetään yhdessä metotreksaattihoidon kanssa, imetys on lopetettava.

Huomautuksia

Lisätietoja riskeistä ja sivuvaikutuksista saat pakkausselosteesta ja lääkäriltä tai apteekista.

Ennen kuin otat sitä ensimmäistä kertaa, tarkista lääkäriltäsi, ettei sinulla ole B12-vitamiinin puutetta.