Nahkainen folaattitabletti, 100 kpl

Vaikuttavat aineet / ainesosat / ainesosat

Valmiste sisältää 6,35 mg kalsiumfolinaatti-5-vettä ja 5 mg foliinihappoa.Sisältää myös seuraavat apuaineet: karboksimetyylitärkkelys, natriumsuola, selluloosajauhe, laktoosi-1-vesi, magnesiumstearaatti ja esigelatinoitu maissitärkkelys.

Käyttöalue

Tämä lääke kuuluu vastalääkeryhmään, joka ehkäisee kemoterapiahoitojen toksisuutta.Sitä käytetään vähentämään tai estämään foolihappoantagonistien, kuten metotreksaatin, toksisuutta ja vaikutuksia kemoterapiassa tai yliannostuksessa aikuisilla.Tämä prosessi tunnetaan myös nimellä "kalsiumfolinaattipelastus".Sitä käytetään myös eri alkuperää olevien foolihapon puutostilojen hoitoon aikuisilla ja 4–18-vuotiailla lapsilla, joita ei voida korjata ruokavaliolla.

Tämä tuote ei vaadi reseptiä.

On tärkeää sulkea pois B12-vitamiinin puutos erotusdiagnoosin avulla.Toisin kuin foolihapon puutostilojen hoidossa, foolihapon käyttö on riittävää, kun sitä käytetään torjumaan foolihapon antagonistien toksisuutta.

Vasta-aiheet

Lääkettä ei saa käyttää, jos olet yliherkkä (allerginen) kalsiumfolinaatille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle.Sitä ei myöskään saa käyttää vaarallisessa anemiassa (turmiollinen anemia) tai muissa B12-vitamiinin puutostiloissa.Raskaana olevien tai imettävien naisten hoidosta kalsiumfolinaatilla ja metotreksaatilla, katso kohta Raskaus ja imetys".

Annostus

Käytä lääkettä aina juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.Annostus ja käytön kesto riippuvat metotreksaattihoidon tyypistä ja annoksesta, myrkytysoireiden esiintymisestä ja metotreksaatin yksilöllisestä erittymisestä.Hoitavan lääkärisi tulee laatia sinulle yksilöllinen annostusohjelma, jota sinun on noudatettava tarkasti.

Tabletit eivät sovellu potilaille, joilla on maha-suolikanavan häiriöitä (ruoansulatuskanavan häiriöt, oksentelu).Tällaisissa tapauksissa "kalsiumfolinaattipelastus" on suoritettava injektioliuoksella (iv tai im).Kerro lääkärillesi, jos sinulla on maha-suolikanavan häiriöitä tai oksentelua.

Yleensä ensimmäinen annos tulee antaa IV.tai i.m.Kalsiumfolinaattia 15 mg (6 - 12 mg/m²) injektoidaan 12 - 24 tunnin (viimeistään 24 tunnin) kuluttua metotreksaatti-infuusion aloittamisesta.Sama annos annetaan 6 tunnin välein seuraavien 72 tunnin ajan.Useiden parenteraalisten annosten jälkeen voidaan vaihtaa oraaliseen muotoon.

48 Tuntia metotreksaatti-infuusion aloittamisen jälkeen jäljellä oleva metotreksaattitaso on mitattava.Jos metotreksaatin jäännösmäärät ovat > 0,5 µmol/L, kalsiumfolinaatin annostusta tulee säätää seuraavan taulukon mukaisesti:

Jäljellä oleva metotreksaattipitoisuus veressä 48 tuntia metotreksaatin käytön aloittamisen jälkeen: >= 0,5 µmol/l: Kalsiumfolinaatti, jota tulee myös levittää 6 tunnin välein 48 tunnin ajan tai kunnes metotreksaattitaso on alle 0,05 µmol/l: 15 mg/m².

Jäljellä oleva metotreksaattipitoisuus veressä 48 tuntia metotreksaatin käytön aloittamisen jälkeen: >= 1,0 µmol/l: Kalsiumfolinaatti, jota tulee myös levittää 6 tunnin välein 48 tunnin ajan tai kunnes metotreksaattipitoisuus on alle 0,05 µmol/l: 100 mg/m².

Jäljellä oleva metotreksaattipitoisuus veressä 48 tuntia metotreksaatin käytön aloittamisen jälkeen: >= 2,0 µmol/l: Kalsiumfolinaatti, jota tulee myös levittää 6 tunnin välein 48 tunnin ajan tai kunnes metotreksaattitaso on alle 0,05 µmol/l: 200 mg/m².

Lääke foolihappoantagonistien trimetreksaatille, trimetopriimille ja pyrimetamiinille vastalääke:

Trimetreksaattitoksisuus: Ennaltaehkäisyyn kalsiumfolinaattia tulee antaa päivittäin trimetreksaattihoidon aikana ja 72 tunnin ajan viimeisen trimetreksaattiannoksen jälkeen.Kalsiumfolinaatti voidaan antaa suun kautta jaettuna 4 vuorokausiannokseen 20 mg/m² 6 tunnin välein, kunnes saavutetaan 80 mg/m²:n kokonaisvuorokausiannos.

Trimetopriimin toksisuus (toksisuus): Trimetopriimihoidon lopettamisen jälkeen tulee antaa kalsiumfolinaattia 3–10 mg/vrk, kunnes verenkuva on palautunut normaaliksi.

Pyrimetamiinitoksisuus (toksisuus): Jos pyrimetamiinia käytetään suuria annoksia tai pitkäkestoista hoitoa pienillä annoksilla, kalsiumfolinaattia 5-50 mg/vrk tulee käyttää samanaikaisesti verenkuvan tulosten perusteella.

Foolihapon puutteen hoito:

Aikuiset: 5 mg (enintään 15 mg) foliinihappoa päivässä.

4-11-Vuotiaat lapset: 250 µg foliinihappoa/kg KG kerran päivässä.

12-18-Vuotiaat lapset: 5 mg (enintään 15 mg) foliinihappoa päivässä.

1 Tabletti vastaa 5 mg foliinihappoa.

Jos käytät enemmän kuin sinun pitäisi: Ei ole raportoitu haittavaikutuksia potilailla, jotka ovat saaneet huomattavasti enemmän kuin suositeltu annos kalsiumfolinaattia.Liialliset kalsiumfolinaattimäärät voivat kuitenkin antagonisoida foolihappoantagonistien kemoterapeuttista vaikutusta.

Jos unohdat käyttää sitä: Jos olet käyttänyt liian pienen annoksen lääkettä tai olet unohtanut käyttää sitä kokonaan, ota yhteys lääkäriisi.Joka tapauksessa sinun tulee noudattaa alkuperäistä hoitosuunnitelmaa, eli käyttää seuraavalla kerralla oikea annos tätä valmistetta.

Jos lopetat käytön: Älä keskeytä tai lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa!

Jos sinulla on lisäkysymyksiä lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Saanti

Lääke otetaan suun kautta.Sitä käytetään lääkärisi yksilöllisten ohjeiden mukaan.

Potilastiedot

Lääkettä käytettäessä on noudatettava erityistä varovaisuutta.Kalsiumfolinaattia tulee käyttää metotreksaatin kanssa vain syövän kemoterapialääkkeiden käyttöön perehtyneen lääkärin suorassa valvonnassa.Kalsiumfolinaattihoito voi peittää ja siten mahdollisesti piilottaa vaarallisen anemian tai muun B12-vitamiinin puutteen.

Epileptikot, joita hoidetaan fenobarbitaalilla, fenytoiinilla, primidonilla ja sukkinimideillä, ovat vaarassa lisätä kohtausten esiintymistiheyttä.Kliininen seuranta on tarpeen kalsiumfolinaatin käytön aikana ja käytön lopettamisen jälkeen.Ota yhteyttä hoitavaan lääkäriisi tästä asiasta.

Valmisteen tehosta ja turvallisuudesta yhdessä metotreksaatin kanssa ei ole tutkimuksia.Tämän yhdistelmän käyttöä lapsille ei siksi suositella.

Ota yhteyttä lääkäriisi saadaksesi tarkempia tietoja metotreksaatin toksisuuden vähentämisestä.Liian suuria kalsiumfolinaattiannoksia on vältettävä, koska ne voivat heikentää metotreksaatin kasvainten vastaista tehoa.Tämä pätee erityisesti keskushermoston kasvaimiin, joihin kalsiumfolinaatti kerääntyy toistuvien hoitojaksojen jälkeen.

Foolihappoantagonistien, kuten metotreksaatin, vahingossa tapahtuvaa yliannostusta on käsiteltävä lääketieteellisenä hätätilanteena.Jos otat vahingossa yliannostuksen, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.

Ei ole näyttöä siitä, että kalsiumfolinaatti vaikuttaisi ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.

Raskaus

Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen ottamista/käyttöä.

Raskaus: Kontrolloidut tutkimukset raskaana olevilla naisilla enintään 5 mg:n päivittäisillä foolihappoannoksilla eivät ole osoittaneet merkkejä alkion tai sikiön vaurioista.Foolihappolisäys voi vähentää hermoputkivaurioiden riskiä.Koska suuremman annoksen turvallisuutta ei taata, yli 5 mg:n foolihappoannos päivässä on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Raskauden aikana tulee antaa intensiivistä lääketieteellistä neuvontaa metotreksaattihoitoon liittyvien haittavaikutusten riskistä lapselle, ja hoito tulee aloittaa vain, jos hyöty on suurempi kuin sikiölle aiheutuva riski.Metotreksaattia ei tule käyttää raskauden aikana, koska on olemassa todisteita synnynnäisten epämuodostumien riskistä ihmisillä.Hedelmällisessä iässä olevien naisten olemassa oleva raskaus on suljettava turvallisesti pois ennen metotreksaattihoidon aloittamista.

Koska naiset eivät saa tulla raskaaksi metotreksaattihoidon aikana ja vähintään 3 kuukauteen sen jälkeen, on käytettävä tehokasta ehkäisyä.

Koska metotreksaatti voi aiheuttaa geneettisiä vaurioita, miesten ja naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja sen jälkeen.Jos haluat saada lapsia, on suositeltavaa käydä geneettisessä neuvolassa ennen hoidon aloittamista, jos mahdollista.

Imetys: Ei tiedetä, erittyykö kalsiumfolinaatti äidinmaitoon.Kalsiumfolinaattia voidaan käyttää imetyksen aikana, jos se katsotaan tarpeelliseksi terapeuttisten käyttöaiheiden puitteissa.Imetystä ei saa suorittaa metotreksaattihoidon aikana, koska metotreksaatti erittyy äidinmaitoon.Jos kalsiumfolinaattia käytetään yhdessä metotreksaattihoidon kanssa, imetys on lopetettava.

Huomautuksia

Lisätietoja riskeistä ja sivuvaikutuksista saat pakkausselosteesta ja lääkäriltä tai apteekista.

Muu

Ennen kuin otat sitä ensimmäistä kertaa, tarkista lääkäriltäsi, ettei sinulla ole B12-vitamiinin puutetta.